SVD 보도에 따르면, 린셰핑에 거주하는 예시카 쇠데르피오르드 씨는 54세이던 2023년 11월 알츠하이머병 진단을 받은 후, 유럽연합(EU)에서 승인된 새로운 알츠하이머 치료제 도입이 스웨덴에서 지연되면서 치료 기회를 기다리고 있습니다. 현재 56세인 쇠데르피오르드 씨는 초기 단계 알츠하이머 환자로서 신약 투여에 적합한 후보로 평가받고 있으나, 스웨덴 내에서 해당 약물을 사용할 수 없는 상황에 처해 있습니다.
알츠하이머병의 이해와 스웨덴 현황
알츠하이머병은 스웨덴에서 10만 명 이상이 앓고 있는 가장 흔한 치매 질환입니다. 이 질병은 뇌 신경 섬유 주변에 아밀로이드 플라크라는 작은 덩어리가 형성되어 신경 세포 간의 연결을 방해하고 뇌 조직을 점진적으로 파괴하는 특징을 보입니다. 주요 위험 요인으로는 고령과 유전적 요인이 있으며, 생활 습관 또한 영향을 미칩니다. 65세 이후 발병 확률이 크게 증가하며, 연구에 따르면 약 40%의 발병 사례가 고혈압, 당뇨병, 기타 대사 질환 및 신체 활동 부족과 같은 생활 습관 요인과 관련이 있습니다.
새로운 치료제 '레켐비'와 유럽 승인
지난해 유럽 의약품청(EMA)은 뇌의 플라크 양을 줄이는 알츠하이머 치료제를 최초로 승인했습니다. 이 중 하나인 '레켐비'는 알츠하이머병의 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있습니다. 그러나 스웨덴에서 이 약물의 실제 사용 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
스웨덴 보건 당국의 신중한 입장
스웨덴 지역 협력 기구인 NT-로데트는 올봄 신약 도입에 대한 권고안을 발표할 예정이며, 탄드보르스- 오크 래케메델스포르몬스베르케트(TLV)의 의견이 중요한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. TLV는 레켐비에 대해 여러 불확실성 요인을 지적했습니다.
- 인지 능력 개선 효과 불확실성: TLV는 레켐비가 경증 알츠하이머 환자의 플라크 감소에 큰 효과를 보이지만, 이것이 환자의 인지 능력에 미치는 영향은 불확실하다고 분석했습니다.
- 의료 시스템 부담: 신약이 도입될 경우 의료 서비스 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이 약물은 2주마다 병원에서 정맥 주사로 투여해야 하며, 환자들은 반복적인 MRI 검사를 통해 추적 관찰이 필요합니다.
- 높은 비용 및 자원 배분 문제: TLV는 신약 도입이 매우 비쌀 것이며, 이로 인해 다른 환자 그룹이 피해를 볼 수 있는 '자원 잠식 효과'가 발생할 수 있다고 우려했습니다.
전문가들의 반론 및 비판
20년 이상 치매 약물 임상 시험에 참여해 온 안네 비에리예손 한손 수석 의사는 TLV의 분석에 실망감을 표했습니다. 그녀는 레켐비 임상 시험에 참여한 환자들이 5년 동안 안정적인 상태를 유지하며 여전히 고난이도 직업을 수행하고 있다고 밝혔습니다. TLV가 지적한 효과 불확실성은 18개월 연구 결과에 기반한 것이며, 알츠하이머 증상 발현 및 약물의 임상적 효과가 명확해지는 데는 더 오랜 시간이 걸린다고 설명했습니다. 또한, 4년 간의 비이중맹검 데이터는 치료 기간이 길어질수록 더 나은 효과를 보인다고 덧붙였습니다. 그녀는 스웨덴 내 약물 투여 비용이 과도하게 책정되었다는 점도 비판했습니다.
신경화학 교수 헨리크 세테르베리 박사는 스웨덴이 현재 '끔찍한 대기 상태'에 있다고 지적했습니다. 그는 미국과 다른 여러 국가에서 좋은 결과와 함께 사용되고 있는 이 약물이 스웨덴 납세자들의 자금으로 개발되었다는 점을 언급하며, 스웨덴의 도입 지연이 부조리하다고 비판했습니다. 이로 인해 일부 부유한 스웨덴 환자들은 핀란드나 런던 등 해외에서 치료를 받고 있는 상황입니다.
환자들의 절박한 요구
예시카 쇠데르피오르드 씨는 스웨덴에서 연구 개발된 약물을 자국민이 이용할 수 없다는 현실에 대해 이해할 수 없다는 입장을 표명했습니다. 그녀는 알츠하이머를 노인성 질환으로만 여기는 구시대적 관점이 기억 클리닉에 대한 자원 부족과 신약 도입 지연으로 이어진다고 보고 있습니다. 쇠데르피오르드 씨는 젊은 알츠하이머 환자들이 증가하고 있으며, 이들이 더 적극적으로 치료를 요구하고 있다고 강조했습니다.
