SVD 보도에 따르면, 린셰핑에 거주하는 제시카 쇠데르피오르드 씨는 54세이던 2023년 11월 알츠하이머 진단을 받았습니다. 그녀는 유럽연합(EU)에서 이미 승인된 새로운 알츠하이머 치료제가 스웨덴에서도 조속히 도입되기를 촉구하고 있습니다. 현재 스웨덴은 이 신약의 도입 여부를 두고 논의 중이며, 이는 초기 단계 알츠하이머 환자들에게 중요한 치료 기회를 제공할 수 있습니다.
알츠하이머 신약 도입 지연 배경
알츠하이머는 뇌 신경 섬유에 아밀로이드 플라크가 형성되어 신경 세포 간의 연결을 방해하는 가장 흔한 치매 질환입니다. 작년에 유럽 의약품청(EMA)은 뇌 플라크 양을 감소시키는 약물을 최초로 승인했습니다. 그러나 스웨덴에서 이 약물의 실제 사용 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 스웨덴 지역 협력 기관인 NT-rådet의 권고가 올봄에 나올 예정이며, 이 과정에서 스웨덴 치과 및 의약품 혜택청(TLV)의 의견이 중요하게 작용할 것입니다.
TLV의 우려와 전문가 반박
TLV는 새로운 알츠하이머 치료제 중 하나인 '레켐비(Leqembi)'에 대해 여러 불확실성 요인을 지적했습니다. TLV는 레켐비가 경증 알츠하이머 환자의 플라크 감소에는 큰 효과를 보이지만, 이것이 환자의 인지 능력에 미치는 영향은 불확실하다고 평가했습니다. 또한, 신약 도입 시 2주마다 병원에서 정맥 주사를 맞아야 하고 반복적인 MRI 검사가 필요하여 의료 시스템에 큰 부담(고비용 및 다른 환자 그룹에 대한 영향)을 줄 것이라고 우려했습니다.
반면, 20년 이상 치매 약물 임상 시험에 참여한 안네 비에리에손 한손 수석 의사는 레켐비 임상 시험에 참여한 환자들이 5년간 안정적으로 직업 활동을 유지하고 있다고 밝혔습니다. 그녀는 TLV가 지적한 효과 불확실성이 18개월 연구 결과에 기반한 것이며, 알츠하이머 증상 발현 및 약물의 임상 효과가 나타나는 데는 더 오랜 시간이 필요하다고 반박했습니다. 4년 데이터는 치료 기간이 길어질수록 더 나은 효과를 보이지만, 이는 이중 맹검 연구가 아니라는 점을 인정했습니다. 한손 의사는 TLV의 약물 도입 비용 계산(1회 정맥 주사당 9,000 크로나 이상)에도 의문을 제기하며 분석에 실망감을 표명했습니다.
스웨덴의 "끔찍한 대기 상태"와 환자들의 호소
신경화학 교수 헨리크 세테르베리는 스웨덴이 현재 "끔찍한 대기 상태"에 있다고 비판했습니다. 그는 스웨덴 세금으로 개발된 이 약물이 미국 등 여러 국가에서 좋은 결과로 사용되고 있음에도 불구하고 스웨덴이 도입을 지연하는 것은 부조리하다고 지적했습니다. 이로 인해 일부 스웨덴 환자들은 핀란드나 런던 등 해외로 치료를 받으러 가고 있는 상황입니다. 세테르베리 교수는 이 약물이 만병통치약은 아니며 모든 환자에게 효과적인 것은 아니지만, 일부 환자에게는 매우 효과적이며 평균적으로 약 30%의 질병 진행 억제 효과를 보인다고 설명했습니다.
제시카 쇠데르피오르드 씨는 자신의 의사로부터 신약의 적합한 후보라는 말을 들었지만, 질병의 초기 단계에만 해당하며 시기를 놓치면 치료가 불가능해진다고 우려했습니다. 그녀는 알츠하이머를 노인병으로만 보는 구식 관점이 기억력 클리닉에 대한 자원 부족과 신약 도입 지연으로 이어진다고 주장하며, 최근 젊은 알츠하이머 환자가 증가하고 있음을 강조했습니다.
알츠하이머 질환 개요
- 알츠하이머는 스웨덴에서 10만 명 이상이 앓고 있는 가장 흔한 치매 질환입니다.
- 주요 특징은 뇌 조직이 점진적으로 파괴되는 것입니다.
- 가장 중요한 위험 요소는 고령과 유전적 요인이며, 생활 습관도 영향을 미칩니다.
- 65세 이후 발병 확률이 크게 증가합니다.
- 연구에 따르면 약 40%의 알츠하이머 발병 사례는 고혈압, 당뇨병, 기타 대사 질환, 신체 비활동 등 생활 습관 요인과 관련이 있습니다.
